金沙县市场监督管理局开展相关药品医疗器械新规修订施行宣贯培训

2024-07-22 17:51:17 作者:唐德军 来源:贵州文化网

　　为切实加强全县药械质量安全监管，规范药械经营使用行为，提升药械经营使用质量管理水平，全面推动新修订的《药品经营和使用质量监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》的贯彻落实。2024年7月19日，金沙县市场监督管理局组织全县药械经营使用单位和企业代表40余人召开了《药品经营和使用质量监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》宣贯培训会。局党组成员、综合行政执法大队大队长张云飞出席培训会并作动员讲话。

　　张云飞大队长强调，药械经营使用单位和企业一定要增强新形势下药械质量管理工作的紧迫感和责任感，切实履行药械质量安全经营企业主体责任，积极开展自查，及时修订完善质量管理制度，健全质量管理体系，提高防范和化解风险隐患的能力，强化风险管理，推动企业高质量发展，守牢药械安全底线。

　　培训全面梳理了新修订《药品经营和使用质量监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》全部条款，在讲解修订的背景、总体思路、主要内容及经营使用单位企业风险管理要求的基础上，通过新旧条款对比，重点对修改及增加的条款进行了强调，同时结合监管实际，对涉及质量管理体系、职责与制度及采购、验收、贮存、销售使用等环节的内容进行了详细阐述，具有很强的针对性和时效性。培训会上学风浓厚，氛围热烈，取得了良好的效果。

　　培训还对今年3月下发的，对全市医疗机构在用医疗器械进行清查的通知，进行了详细解读强调，并选取了全县2起涉嫌无医疗经营许可证经营第三类医疗器械、使用过期医疗器械的案例进行学习。

　　此次培训，不仅有助于推动新修订的《药品经营和使用质量监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》的贯彻落实，更为进一步提升全县药械经营使用质量管理水平打下了坚实的基础。

　　下一步，金沙县市场监督管理局将以问题为导向，对辖区药械经营使用单位及企业开展全面监督检查，突出重点、压实责任，严控质量安全管理风险，强化药品及医疗器械质量监管，全面保障全县药械质量安全，切实维护人民群众用药用械安全有效。

　　(唐德军)

　　统筹：刘禹涵

　　责编：王琪

分享：